百白破疫苗不良反应有哪些

有接种吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）后出现接种部位红肿、硬结、疼痛等症状的不良反应，有好几个家长前来咨询。那么，今天就聊一聊百白破疫苗接种不良反应的那些事儿。

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有关百白破疫苗不良反应监测报告情况

根据有关文献报道，2018年中国共报告疫苗接种不良反应245045例，报告发生率为45.24/10万剂。在所有不良反应案例中，百白破疫苗报告77810例（一般反应75412例，异常反应2398），报告发生率为115.67/10万剂。

百白破疫苗的报告发生率处于所监测疫苗中的较高水平。

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接种百白破疫苗后可出现哪些不良反应

1、局部反应

儿童在接种百白破疫苗数小时至24小时或稍后，可出现接种部位红、肿、热。可用新鲜土豆片贴敷或干净的毛巾敖敷，每日数次，每次10～15min，以改善局部循环，促进肿块吸收；部分儿童会有硬结产生，可选用毛巾热敷或消炎止痛膏，促进已形成的硬结吸收；严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎(罕见，0.01%-0.1%,含0.01%)，应及时就诊。

2、全身反应

低热（37.3℃～38℃）、哭闹等，一般不需要特殊处理即可自行缓解，但应加强观察，适当休息，多饮水，忌食辛辣生冷刺激性食物，不做剧烈运动，防止继发其他疾病；若体温>38.5℃，并伴有面色潮红、恶心呕吐、头痛、腹泻、腹痛等症状，应及时去医院诊治。

3、变态反应

疫苗具有抗原性，极少数儿童会出现荨麻疹、过敏性紫癜、过敏性休克等不良反应，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

4、异常反应

若接种疫苗时注射深度不够，使菌苗液聚集在皮下，可发生局部无菌性化脓（极罕见，＜0.01%），一般需反复抽出脓液，严重时（破溃）扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。

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哪些原因导致了接种百白破疫苗不良反应的发生

1、疫苗属性

疫苗是一种异物蛋白，疫苗本身的生物活性对机体会产生排斥反应，因此机体表现出异常；百白破疫苗在制备过程中添加了氢氧化铝佐剂，以促进疫苗的免疫原性，但铝元素并非人体固有元素，加之在完成接种之后氢氧化铝吸附的抗原成分释放缓慢，不易被儿童吸收，产生不良反应的机率会明显增加；此外，铝佐剂可增强抗原对人体Th2型淋巴细胞的分化，Th2性免疫反应促进IgE抗体的分泌，从而导致过敏性疾病的产生。

2、儿童体质

儿童机体细胞生长快、发育速度快、局部刺激会在一定程度上促使局部细胞快速生长，进而引起局部硬结；儿童血液循环欠佳，吸收缓慢，引起局部纤维生长。

3、人为因素

若接种前未充分摇匀疫苗悬浊液，将会导致局部组织药物浓度过高，刺激穿刺部位出现肿胀和硬结。

婴儿在接种时会有挣扎哭闹的现象，如果注射局部固定欠佳，接种人员注射时误将疫苗注射至三角肌边缘或皮下，将会影响药物的吸收，产生硬结。

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如何防范百白破疫苗接种不良反应的发生

重视科技研发

铝佐剂因其易生产、成本低、免疫原性好等特点，被全球广泛使用，但其固有的缺点也越来越受到关注，如免疫持久性差、容易引起不良反应等。

国家应该重视科技研发，早日研发出具有安全、无毒，能诱导机体较强的免疫反应，且易于生产、降解等特点新型佐剂，以减少因铝佐剂固有特性引起的不良反应。

积极开展综合护理

1、接种前：应全方位的检查儿童身体，了解儿童禁忌症、过敏史，全面向家属介绍接种百白破疫苗过程中的注意事项，能让家属对百白破疫苗有一个全面的认识和了解，签署知情同意书，提高疫苗接种安全性；重视疫苗的冷链管理，避光、低温（2～8℃）保存，定期检查冰箱温度，详细记录温度数据，保障疫苗质量。

2、接种时：严格执行预防接种操作规范，认真三查七对，对疫苗批号不清、冻结、破损均不得使用；接种前充分摇匀疫苗，使疫苗成分和佐剂完全融合，避免出现泡沫，导致注射点硬结；疫苗从冰箱中取出后需常温静置1～2min，减少其对皮肤的刺激性，防止出现皮肤收缩等情况；接种部位最佳为上臂三角肌，常规局部消毒处理后，肌内注射疫苗，严控注射深度和剂量；注射部位要交替进行，切忌在同一部位反复注射。

3、接种后：嘱咐家属留观30min以上，无异常方可离去，应让儿童多饮水、不要抓挠接种部位，保持接种部位清洁等。

加强监管工作

尤其是2016年山东疫苗事件、2018年长春长生疫苗事件等，公众对疫苗的安全性产生怀疑，因此，需要监管部门在疫苗安全管理方面发挥足够的作用，需要他们对疫苗的质量、安全性和有效性数据评估保持透明，保证疫苗的生产、运输、储存各环节安全可靠。